市食品药品监督管理局2013工作总结和2014年工作打算

浏览数:4500 发布时间: 2013-11-29 17:06:00 发布人: 管理员

 

2013年以来,市食品药品监督管理局始终围绕“保障民生、服务大局、推动发展”的总体目标,团结一致、致力创新、锐意进取、努力作为,食品药品监管工作在攻坚克难中取得新进展
一、2013年工作情况
(一)监管保障能力不断增强。2012年底承接餐饮食品和保健食品、化妆品监管职能后,成立市食品药品稽查支队和市食品药品检验中心,市食品药品检验中心食品检验功能通过省级实验室资质认定,滕州市药检所建设步伐加快,技术支撑能力得到增强。继续开展干部职工轮岗交流和挂职锻炼工作,市、区局间有11名同志进行挂职锻炼,2013年考录公务员(含参公)7人、事业编制4人,增加社会化工勤人员8名,优化了干部队伍年龄、知识和专业结构。面对新班子、新队伍,以“周周讲”、法律法规知识考试和述学考评活动为抓手,在全系统组织开展“学、知、行”活动,努力打造“学习型、创新型、服务型、廉洁型”机关,十八大精神体现在具体监管工作中。工作人员效能手册在全系统推广,出台效能考核办法,对工作人员每周进行考核和量化,一月一通报,效能手册成为工作绩效的“鉴定书”,干部考察任用实现“平时化”。落实中央“八项规定”、厉行勤俭节约和反对“四风”要求,制定完善作风建设、党风廉政建设和机关管理的制度规定,深入开展效能提升年活动,监管队伍责任意识、工作动力、服务效能进一步提高。定期开展行政执法回访、行政执法监督检查和案卷评查工作,实行新任科级干部集中廉政谈话、认证员履职谈话和党员干部年终述廉制度,廉政监督融入到行政执法的每个环节。联合市财政局共同下发《关于明确五区食品药品监督管理局经费管理问题的通知》,为监管工作提供了后勤保障。由机关党委牵头,成立青工部、妇工部和群工部3个群团组织,创新开展各类党建活动,深入推进精神文明创建工作,持续深化政风行风建设,全市系统8个单位全部跨入市级以上文明单位行列,市局、峄城区分局、山亭区分局继续保持省级文明单位称号
(二)监管机制不断创新。召开全市食品药品监管工作会议,制定2013年全市食品药品监管工作要点和责任分工,明确了4个方面的21项工作任务,为全年工作做好顶层设计。明确监管事权划分,实施监管事项和监管权限下放、移交、合并、精简工作,餐饮服务许可全部由区(市)局办理,药品经营许可由区(市)局初审,市局和区(市)局职责清晰而统一,构建了权责一致的监管责任体系。药品安全监管工作纳入社会管理综合治理考核评价体系,市综治委成立由我局牵头的药品安全专项组,组织开展了对各区(市)药品安全监管考核评价工作。推动行政执法与刑事司法衔接与市公安局共同建立打击食品药品类侵权假冒犯罪协作机制致力创建网格化监管体系,五区一市65个镇街设立食品药品监管所(站),建立健全3300名农村协管员和信息员队伍,监管网络延伸到村(居)和餐饮服务单位,“片警制”实现监管全覆盖。借势用力,注重发挥餐饮业协会、药学会平台作用,引导餐饮单位和药品企业规范自律,社会管理创新工作取得实效。
(三)风险防控机制逐步建立。牢牢抓住风险防控这一监管关键点,坚持关口前移,防范在先,制定食品药品安全风险会商办法,定期召开风险会商会议,全面排查风险防控点,增强监管针对性和前瞻性。借助风险会商会议,开展3次监管队伍和作风建设风险排查,消除执法风险隐患。组织开展全系统监管能力、稽查能力、行政许可审批和行政执法制度建设等多项调研活动,积极谋求监管新方法、新思路。联合市总工会举办食品药品稽查办案技能竞赛,市总工会批复冠军选手将获得五一劳动奖章,激发了监管队伍的工作热情。编制餐饮服务食品安全重大安全事故应急预案,对药品(医疗器械)安全重大事故应急预案进行了修订完善,应急管理机制不断健全。面对突发H7N9高致病性禽流感疫情,及时启动应急措施,开展餐饮服务环节和中药材中药饮片以及流感防控医疗器械监督检查发布食品药品安全消费警示,防控工作得到领导和社会公众的肯定。
(四)惠民实事成效明显餐饮服务食品安全和药品远程电子监管工作列入2013年全市100件惠民实事,落实惠民实事成为全年工作的主线,在餐饮服务食品安全工作中,分别与教育、经信、旅游、住建等行业主管部门联合制定了工作意见。开展全面细致的调查摸底,对8580家餐饮单位进行了建档立案。规范餐饮服务许可管理,全年发放餐饮服务许可证2149个。全力护航迎接省级卫生城市复审工作,按照“提升一批、规范一批、淘汰一批”的原则,深入开展小餐饮规范整治工作,5039小餐饮成为持证或备案餐饮服务单位。联合市教育局实施学校食堂季度监督检查制度,深入开展学校食堂示范创建工作,全市共有13家学校食堂达到市级示范创建标准,申报省级学校示范食堂5家,在全市269家学校食堂、大中型酒店和厂矿食堂中实施“厨房亮化”工作,在滕州市试点实行“放心早餐”工程,如期完成全市餐饮单位餐饮安全量化分级管理工作。将潍坊市金信达生物化工有限公司引进到枣庄,餐厨地沟油做到无害化处理和资源化利用。围绕重点环节、重点区域和重点时段,先后组织开展元旦春节、年博会、五一、中高考、春夏季、旅游景区和建筑工地食堂等20余次餐饮食品安全专项整治行动,检查餐饮单位10241家次,出动执法人员36587人次,出动执法车辆23124车次,4大类18个品种的1100批次高风险食品、食品原料和餐饮器具实施监督抽检,对存在违法事实的59家单位进行了行政处罚,取缔不合格餐饮单位281家。健全完善重大活动餐饮安全保障长机制,完成十艺节、全市“两会”、市八运会、省科学发展观现场观摩会等78次重大活动餐饮食品安全保障工作。对360家学生“小饭桌”进行备案和星级评定工作,在当地媒体和中小学门口进行公示,取得良好的社会效果。药品远程电子监管工作中,制定《2013年药品远程电子监管实施计划》,把全年600家药品生产经营企业远程电子监管工作任务进行分解,确定3个阶段的任务目标。召开全市药品远程电子监管工作现场会和推进会,在市局设立视频监控中心,选派专人与电子监管软件供应商研发完善监管软件,举办药品电子监管培训班3期,培训涉药人员及软件操作人员1200余人次。把服务功能强大的药品查询机融入到药品远程电子监管工作中,通过市政府招标采购了70余万元的250台药品查询机,免费在涉药单位安装使用,打造涵盖药品监管平台和药品验证平台(药品查询机)的药品远程电子监管系统,目前已完成600家药品生产经营企业药品远程电子监管工作任务,实现药品安全实时监管,药品质量可追溯
(五)保化品监管稳步推进。建立健全2823家保健食品生产经营企业、1232家化妆品生产企业的电子监管档案,做到“一企一档”。强化保化品日常监管,落实生产经营企业索证索票和台账管理规定,实施质量安全公示和承诺制度,监督抽检保健食品15个批次、化妆品10个批次。探索保化品电子监管工作,建立监管实训基地2家,建立6处化妆品监测哨点。在山亭区开展保健食品化妆品经营企业示范点创建工作,召开了现场会,创建经营示范点95家。迅速启动打击保健食品 “四非”行动,全市共出动执法人员2851人次,检查保健食品生产经营企业1056家,立案28起,发现假冒保健食品74个品种,查扣货值4.29万元的违法保健食品837盒,端掉了一处非法宣传保健食品窝点,对7处保健食品会销场所进行了规范,特别是与滕州市公安局联合破获了一起跨省制售假冒保健食品及药品案件,涉及11个省,涉案总金额1.3亿元。在全省打击保健食品“四非”专项行动总结会上,枣庄作了典型发言。
(六)药械监管持续深化。监管与服务并举,受理412家药品经营企业通过GSP认证验收督促指导生产企业完善质量保证体系建设,制定《枣庄市药品零售企业GSP认证工作程序》,推进新版GMP和GSP实施,净化药品供应链以药品“两打两建”专项行动为抓手,组织开展药品购销渠道、打击网上售药、含麻黄碱类复方制剂、GSP认证跟踪检查、高风险医疗器械、定制式义齿等17项专项检查,办理案件140 起,查处超范围经营36家,下达责令整改通知书315次,联合公安部门办案 14 起,移交公安部门6起。完成药品评价性抽验442批、监督抽验470批、委托检验167批,检出不合格药品89批,不合格率9.6%。完成省局下达25批医疗器械抽验任务。全市上报药品不良反应病例报告3945份,其中新的、严重的病例报告表1142份;上报可疑医疗器械不良事件报告863份,其中严重伤害的病例报告24份。开展岗前即时培训和定期业务培训,培训药械从业人员2300人次,提升了企业依法经营管理水平。
(七)对外宣传力度明显加大。注重政务信息报送,被省局网站和市委市政府信息刊物采用157篇,为领导决策提供了参考。充分利用主流媒体,在《中国医药报》、《齐鲁晚报》、《枣庄日报》等发表信息稿件34篇,提升了部门形象。参加市电台“政风行风在线”栏目,现场解答群众咨询事项13个,让社会各界听到了我们的声音。围绕“四品一械”整治、大案要案查办,编发23期工作简报,让社会各界感受到了“食品药品监管在行动”。在全市开展食品安全宣传周、药品安全宣传月等集中宣传活动,举办食品药品安全“五进”活动9次,发放宣传材料3万余册,群众更加了解我们的职责和工作,满意度逐步提高。
(八)服务经济社会发展迈上新台阶。深化完善行政审批职能归并集中工作,行政审批许可职能做到“三集中”、“两到位”,发放《药品经营许可证》124张,发放《医疗器械经营企业许可证》30张,行政许可办结时间提速80%以上,我局被授予全市政务服务工作先进集体。打造“12331”食品药品举报中心,建立完善投诉举报受理、办理、转办、反馈、归档制度,规范投诉举报处置流程,今年来已接到投诉举报电话303起,查实后立案118起,“12331”成为食品药品监管部门和社会群众的“连心线”。邀请中国药科大学联合开展枣庄医药产业调研,组织编写《枣庄市药品安全“十二五”规划》,对全市医药产业发展提出了目标和建议。发挥政策和信息优势,靠上帮扶,三九药业、益康药业已成为全市纳税大户,康力医疗器械科技有限公司被选为全市科学发展观观摩会现场企业,天康生物科技有限公司通过保健食品生产GMP认证,银海医药阳光配送模式受到公众欢迎。国家药典委和市委市政府签署合作意向书,在我市合作共建药典历史博物馆和海峡两岸药品标准论坛基地,将成为提升我市医药产业竞争力、推动城市转型的良好平台。注重示范引领,滕州市通过省级药品安全示范县和餐饮服务食品安全示范县验收,启动薛城区创建省级药品安全示范县工作。深入开展联系群众工作,市局副县级以上领导干部与“第一书记”帮扶村6户困难群众家庭结成了“帮扶对子”,筹集20万元为帮扶村修建连心路,协调帮扶资金8万元用于饮用水改造工程,引进资金300万元,新建占地130亩、辐射1600亩的龙潭消遥农场,该农场多次被市委、市政府列为现场观摩点。
当前食品药品监管工作仍然存在不少亟待解决的困难和问题,主要表现在:一是医药企业规模小,产品档次、技术含量总体不高。二是餐饮服务业量大面广、战线长,承载着食物链上游各环节的食品安全风险,极易发生群体性食物中毒事件。三是生产经营假冒伪劣食品药品、虚假宣传疗效现象仍然存在,利用互联网等方式售假现象日益增多,高科技手段造假不断出现,监管难度增大。四是监管支撑保障能力仍不够强,全系统一线执法力量明显缺乏,专业人才严重不足,检验检测能力薄弱、技术手段相对滞后等问题仍然比较突出等等
二、2014年工作打算
按照国务院和省政府食品安全监管体制改革要求,我市即将开展新一轮食品药品监管体制改革,整合组建新的市食品药品监督管理局和市食品药品检验检测中心,我们将按照国家总局、省局和市委市政府的安排部署,一手抓改革,一手抓监管,认真履职,踏实工作,在监管工作上寻求新突破
(一)深入推进机构改革进程。按照省政府监管体制改革指导意见的要求,在市委、市政府的领导下,配合市编办等部门抓好推进落实,重点做好监管职能、机构、队伍和技术资源的整合,努力在合理设置机构、增加人员编制、明确工作职责、理顺监管体制等方面取得突破。积极与社会各界互动,多汇报、多沟通、多宣传,赢得广泛支持,拓展监管事业发展空间。同时,在改革过渡期间,要按照职能和任务做好相关工作,主动作为,主动负责,绝不能出现食品药品安全事故。做好干部职工的思想政治工作,确保思想不乱、队伍不散、工作不断,有序推进全市体制改革工作。
(二)深入推进监管信息化建设。信息化是食品药品监管工作的发展方向。在2013年药品远程电子监管工作完成惠民实事任务基础上,争取将药品远程电子监管工作继续列为全市2014惠民实事,力争完成全市1200家涉药企业的入网目标。同时,及时总结经验,借鉴成功做法,逐步把信息化监管拓展到“四品一械”,构建行政审批系统、行政执法系统、应急管理系统和食品药品投诉举报系统等监管体系,探索建立统一的监管信息平台,为监管工作打造“千里眼”,实现科学监管。
(三)深入推进技术支撑体系建设。技术支撑是监管工作的有力保障。按照体制改革要求,我市将整合检验检测资源,我们将积极向市政府请示,通过置换等方式,在新城筹建市食品药品检验检测中心,并向市政府建议将市食品药品检验检测中心建设项目增列为我市2014年重点项目计划和惠民实事工程,在药品检验基础上,增加食品、保健食品、化妆品、医疗器械等检验功能,提升检验检测能力。
(四)深入推进“双基”建设年活动。监管体制改革对健全完善基层镇街监管所建设、增强基层监管力量提出了明确要求,我们将制定基层监管所规范化建设标准和目标,积极争取市政府和上级部门在政策、资源和经费上的大力支持,改善基础设施和装备建设。大力推进市、区级行政执法装备、技术装备、抽样检验和监测装备建设,提高监管能力继续坚持“周周讲”、全员考试、全员效能手册这三个载体,认真组织实施干部队伍素质提升工程,着力打造学习型、创新型、服务型、廉洁型机关,切实抓好党风廉政和政风行风建设,提升依法行政水平。
(五)深入推进食安枣庄”建设工程。在全市开展一次食品药品市场普查,真正摸清底数,健全档案,加快建立覆盖食品生产、流通、消费各个环节的监管制度,构建更加科学合理、统一高效的食品药品监管体制。积极打造德诚体系,对内,建立道德体系,在建立全系统工作人员基础信息档案基础上,完善日常绩效考核机制,突出德的表现和服务群众表现,最大限度发挥全体工作人员的积极性;对外,建立诚信体系,为每一个监管对象建立动态诚信档案,引导从业者规范经营、守法经营,切实履行食品药品安全第一责任人的职责,促进行业自律。制定贯穿全年的食品药品安全整治方案,分不同时段、不同领域、不同品种开展轮流整治,始终保持打击违法违规行为的高压态势,整顿规范市场秩序做好风险分析、风险排查和风险会商工作,综合研判食品药品安全风险因素、评定风险程度、制定防控措施、消除风险隐患,建立健全风险防控长效监管机制。认真推行网格化、规范化、痕迹化“三化”管理模式,对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产经营企业实现分级、分类、分阶段监管,将监管力量向风险高、信用等级低、质量安全保障能力相对较差的企业倾斜,做到有的放矢
(六)深入推进食品医药经济发展。为优化全市经济结构,推动城市转型,注重发挥部门优势和主观能动性,在发展食品医药经济上下功夫。充分利用城市转型战略和建设西部经济隆起带规划的政策机遇,依托现有骨干企业,充分研究和利用相关政策,加大对现有医药产业的帮扶培育力度,鼓励三九药业、益康药业、康力医疗器械、银海药业等优势企业实施收购兼并和联合重组,加快技改、新项目建设力度,促进医药产业集聚发展。以三九药业为依托,建设华润三九工业园,争创国家生物医药科技产业基地,成为江北最大的中药颗粒生产厂家;以益康药业为骨干,积极引进知名药企落地,建设化学医药产业园;以山东威智药业为龙头,打造生物医药基地;以赛诺康药业为龙头,吸引大型生物原料药生产企业来枣投资合作,建设原料药产业基地;以康力医疗器械为龙头,辐射带动周边医疗器械产业发展,吸引外资投入,规划建设医疗器械工业园;以银海药业为依托,深化阳光集中配送模式,打造医药物流配送基地。通过积极举措,力争我市1-3年内涌现2-3家销售额过10亿的大型龙头企业,推动全市医药产业整体水平在全省有位次。利用国家药典委和我市合作共建全国首家药典历史博物馆的平台,扩大我市对外影响力,积极引进北京同仁堂、杭州胡庆余堂和天津达仁堂等国内外知名药业入驻枣庄,使医药产业成为推动我市城市转型和经济社会发展的重要力量。
 
                                                                                                                                               2013年11月18

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