市食品药品监督管理局2014工作总结和2015年工作打算

浏览数:7654 发布时间: 2014-11-25 17:04:00 发布人: 管理员

 

2014是食品药品监管新体制运行的第一年,市食品药品监督管理局按照市委市政府总体工作部署,始终坚持护佑安康、服务发展”的监管理念,以群众路线教育实践活动为统领,以“食安枣庄”行动为主线,一手抓改革,一手抓监管团结一致、致力创新、锐意进取、努力作为,不断提升食品药品安全监管水平,全市食品药品安全形势继续趋稳向好。
一、2014年工作情况
(一)建立健全安全监管体系。顺利完成全市食品药品监管体制改革工作,整合食安办、工商、质监和食品药品监管部门的食品监管职能,组建新的食品药品监管机构,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品安全实施统一监督管理。枣庄市成立市食品药品监督管理局,五区一市分别组建食品药品监督管理局,高新区成立市场监管局,全市65个乡镇(街道)成立63个镇街食品药品监管所,全市系统编制总数由改革前的224名增加到670名,其中,乡镇(街道)净增加编制348名,市、区(市)、乡镇监管机构实现平稳运行,初步构建起了覆盖市、区(市)、乡镇的统一权威的食品药品监管体系。调整充实市食安委成员单位,成员单位增加到29个,市局承担食安办职责。食品药品安全工作分别列入市委常委会和市委全面深化改革工作要点,成为全市目标责任考核、科学发展综合考核、综治平安建设考核的重要内容,并增加了权重。市、区(市)、乡镇各级层层签订食品安全目标责任书,推动了各级政府食品药品安全责任的落实。明确监管事权划分,实施监管事项和监管权限下放、移交、合并、精简工作,餐饮服务许可、食品流通许可、药品经营许可的咨询、初审受理环节交由区(市)局办理,构建权责一致的监管责任体系。
(二)监管保障能力不断增强。面对新班子、新队伍,以全市食品药品监管系统领导干部能力提升培训为抓手,组织开展“学、知、行”活动,集中学习十八大四中全会精神、食品药品安全监管法律法规、稽查实务、党风廉政建设和预防犯罪等内容,大力培养“四品一械”监管通才,积极打造“学习型、创新型、服务型、廉洁型”机关。坚持推行全员效能手册,出台效能考核办法,对工作人员每周进行考核和量化,一月一通报,效能手册成为工作绩效的“鉴定书”,实现干部考察任用“平时化”。定期开展行政执法回访、行政执法监督检查和案卷评查工作,实行新任科级干部集中廉政谈话、认证员履职谈话和党员干部年终述廉制度,廉政监督融入到行政执法的每个环节。制定完善作风建设、党风廉政建设和机关管理的制度规定,促进监管队伍责任意识、工作动力、服务效能进一步提高,着力建设“效能型”监管机构。
(三)教育实践活动扎实深入。注重开门纳谏找问题,深挖思想溯根源,通过“请上门”、“走下去”、“发出去”等多种形式,深入基层、深入群众,倾听百姓诉求,解决实际问题,累计征求到有价值的意见建议41条,其中涉及四风问题的18条。加强学习教育,编印《党的群众路线教育实践活动学习资料汇编》和《自学要点》,县级干部亲自授课,原文学习十八届三中全会精神、习近平总书记系列重要讲话精神,以及省、市委主要领导同志讲话精神。扎实完成群众路线教育实践活动学习教育、听取意见,查摆问题、开展批评,整改落实、建章立制三个环节的活动任务,把教育实践活动与提高政治理论素养,与贯彻落实“八项规定”,与提高做好新形势下群众工作能力,与健全完善监管机制等结合起来,边学习边提高边整改,制定 21项整改内容、9项专项整治和18项制度建设任务,切实做到“照的细致、正的完美、洗的干净、治的彻底”,队伍作风明显改进。
(四)构建“食安枣庄”监管模式。结合我市食品安全监管实际,市食品药品监管局提出在全市范围内组织开展“食安枣庄”行动,建立健全食品安全责任、食品安全经费保障等10大食品安全体系,深入开展食用农产品质量安全、农村食品安全等10项专项整治的任务目标。组织开展调研活动,全面厘清食品安全监管底数。组织执法人员深入镇街社区开展食品生产经营消费单位调查摸底工作,从行业规模、经济效益、社会效益等多层面认真调查掌握全市食品行业现状,统计全市食品监管对象28675家,建立“一企一档”,为食品监管奠定基础数据保障。坚持“以检开路、检打结合、打出声威”的工作理念,突出靶向性和问题导向,针对食品质量安全易发、多发问题,突出重点环节、品种和指标项目,加大抽检监测力度,累计完成国家局和省局1268个样品的监督抽样任务,其中702个样品完成检验,检验合格率达92%以上;完成省局101批次食品安全评价性抽样任务,55批次样品完成检验工作,合格率100%。集中开展食品安全专项整治、农村食品安全“四打击四规范”、豆制品质量安全专项整治等行动,组织召开全市学校周边食品安全整治工作现场会,出动13524人次执法人员检查食品生产经营餐饮单位8578家次,查处食品违法案件280起,罚没款105.3万元,依法取缔违法经营单位31家,严厉打击违法违规行为。
(五)惠民实事工作落实有力。积极推进药品远程电子监管,贯彻落实2014年市政府惠民实事,制定印发《2014年药品远程电子监管工作实施方案》和《2014年药品远程电子监管实施计划表》,把全年500家药品生产经营企业远程电子监管工作任务进行分解,确定3个阶段的任务目标。结合新版GSP标准修改完善电子监管软件相关功能,做好与省局信息中心的数据接口对接工作,遴选经营管理上档次、经济效益上台阶的零售药店加入中国药品电子监管网,配备电子监管设施设备,实现见码必扫、核注核销及时上传数据。组织开展药品远程电子监管软件和药品查询机使用情况的专项检查,对全市250家涉药单位安装的药品查询机开展了巡检活动,确保监管软件及硬件设施运转正常。目前已圆满完成今年500家药品企业远程电子监管工作任务,实现全市1100家药品企业动态管理,为全面推进信息化建设打下良好基础。市检验检测中心建设项目,积极做好与市发改委、财政、规划、国土、建设、环保、消防、人防等部门的协调对接,完成项目选址、立项申请、图纸设计。目前,土建设计和深度设计正由枣庄市建筑设计研究院、山东省医药工业设计院联合进行,力争12月份开工建设。
(六)保化监管坚持稳步推进。建立健全保健食品生产企业质量授权人管理制度,部署开展全市保健食品生产企业信用等级评定,增强企业主体责任意识和质量安全意识,促进保健食品生产企业规范化建设。配合省局完成28批次保健食品化妆品监督抽检和18个批次风险监测抽检任务,开展市级保化监督抽检,抽取保健食品30批次,化妆品20批次。组织开展食用明胶添加剂、儿童鱼肝油、海娜花染发剂、阿胶类保健食品、空心胶囊等专项整治活动,依法查处保健食品违法案件3起,有效净化保健食品化妆品市场秩序。
(七)药品安全监管成效明显监管与服务并举,继续推行新版GMP和GSP实施,引导帮助11家药品生产企业完成认证,及时开展药品生产企业认证检查回头看工作,确保GMP标准执行不降低,产品质量不滑坡。药品流通环节,坚持分类指导,帮大扶优、发展规模经营,支持连锁企业兼并单体药店,鼓励中小药店加盟连锁企业,督促企业落实主体责任,全市药品零售企业连锁率40%以上。积极开展8家批发企业10家连锁企业的GSP认证跟踪检查,及时发现企业在GSP运行中存在的问题,改进提升企业质量管理水平,确保如期完成认证任务。组织1400余人参加中药调剂员资格培训和药品零售(含连锁)企业新版GSP培训,深入剖析当前药品零售企业现状与新版GSP要求间的差距,督促企业自查自纠,认真整改自身不足,做好认证准备工作。部署开展中药专项整治、GMP跟踪检查、药包材生产、医疗机构制剂、药品购销渠道、无证经营减肥药品行为、处方药销售等10余项专项检查,办理案件243 起,下达责令整改通知书315次,联合公安部门办案 23起。完成药品评价性抽验442批、监督抽验470批,检出不合格药品45批,合格率95%;完成涉及食品药品安全考核的90批样品抽样任务,合格率100%,超过全省平均99.48%的水平。扎实开展打击“两非”综合治理工作,严格终止妊娠类药品监督管理,共办理7起违法经营终止妊娠药品案件,人口和计划生育工作成效显著,获得全市人口和计划生育工作先建单位集体称号。全市上报药品不良反应病例报告3726份,其中新的、严重的病例报告表948份;上报可疑医疗器械不良事件报告471份,其中严重伤害的病例报告43份;化妆品不良反应报告9份。
(八)医疗器械监管持续深化制定《2014年度枣庄市医疗器械日常监督检查工作计划》,细化检查重点和内容,强化日常监管,落实经营企业信用等级分类管理办法,对39家医疗器械经营企业进行行政审批现场核查,做好医疗器械信息资源服务。开展医疗器械产品质量专项抽检,深入了解全市医疗器械产品质量状况,完成医疗器械产品质量抽验20余批次。深入推进医疗器械五整治专项行动,实行市、区(市)、乡镇监管所三级联动,集中整治404家医疗器械生产经营使用单位,重点治理违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为,对涉嫌无证经营医疗器械、非法渠道购进定制式义齿等21起违法行为案件进行了严厉查处,责令35家企业进行停产停业整顿。其中,山亭区刘某无证经营医疗器械一次性使用肛门管案被国家食品药品监管总局列入典型案例予以通报。组织7500余人次参加理性选购、正确使用医疗器械安全知识竞赛,积极开展医疗器械质量万里行进社区行动,通过多方式、立体化宣传,不断推动医疗器械知识的深入普及,提高社会公众医疗器械使用安全意识。
(九)积极构建社会共治格局。制定“食安枣庄”行动宣传方案,建立与新闻媒体长期合作机制,抓住食品安全宣传周、药品宣传月等活动时机和关键节点,开展食品药品安全知识进社区、进农村、进学校等活动,在全市举行食品药品安全送戏下乡巡回演出,召开“食安枣庄”新闻发布会,创作《枣庄食品药品监管人之歌》,开设“鲁南传媒网食安枣庄”专栏,宣传食品安全监管工作成效、品牌示范企业,曝光违法违规食品生产经营行为,全方位加强食品药品安全宣传教育。注重政务信息报送,被省局网站和市委市政府信息刊物采用149篇,为领导决策提供了参考。注重行刑衔接,加强与公安部门协作,与质监、工商等部门加强信息交流和协调配合,定期召开联席会议,实行检打联动,建立案件移送制度,将案件移送情况纳入全市食品药品安全工作考核的重要考核内容,不断完善稽查办案机制。打造“12331”食品药品举报中心,建立完善投诉举报受理、办理、转办、反馈、归档制度,规范投诉举报处置流程,今年来接到投诉举报电话801起,受理443件。充分发挥食品行业协会、餐饮协会、药学会等行业协会的组织管理和行业自律作用,强化企业质量安全意识和社会责任意识,积极构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的社会共治格局,凝聚维护食品药品安全强大合力。
(十)服务经济社会快速发展。深入推进行政审批制度改革,推行行政权力清单,下放食品流通许可权限,优化审批流程,许可事项办结时限始终提速80%以上,食品药品行政审批窗口连续10个季度被评为“优秀窗口”。配合市政协开展医药产业发展调研,召开医药产业发展协商议政会,联合有关部门制定推动医药产业发展的建议和措施,为实现500亿食品产业板块和100亿新医药板块的目标献计献策。组织开展“食安枣庄”品牌引领行动,大力实施品牌引领战略,重点培育习近平总书记在访德期间讲述的“汉诺庄园”故事里的汉诺葡萄酒、“美果来”石榴汁、山亭长红枣等优势产品和“龙泉美食一条街”等品牌,增强产业竞争力。在“老味道、老故事、老品牌”主题宣传中,着重宣传山亭莺歌食品、台儿庄狗肉、滕州益康食品等传统企业和产品,引领老品牌焕发生机。认真落实药品安全监管职责,完善药品安全监管长效机制,薛城区被省食品药品监督管理局授予“山东省药品安全示范县”称号。协助国家药典委和市政府推进全国首家药典博物馆建设,药典博物馆将成为弘扬传统药典文化、宣传我市形象和引进国内外知名药企的重要平台。深入开展联系群众工作,市局副县级以上领导干部与“第一书记”帮扶村6户困难群众家庭结成了“帮扶对子”,筹集资金50余万元支持帮扶村建设,完成村内道路硬化3公里,整修农田水渠1200米,新建过路排水桥3座,修建村民活动中心1处,积极进行饮用水改造工程,引进资金300万元,新建占地130亩、辐射1600亩的龙潭消遥农场,该农场多次被市委、市政府列为现场观摩点。
当前食品药品监管工作仍然存在不少亟待解决的困难和问题,主要表现在:一是机构改革后,监管对象急剧增加,现有执法装备和快检设备严重缺乏,不能满足工作需求;二是监管体系不健全,新的工作运行机制没有全面理顺,市、区(市)两级稽查机构设置还未完成;三是技术支撑能力建设薄弱,食品药品检验中心人员、设备、场地缺乏,不能有效开展食品、保化品的检验检测工作;四是小作坊、小摊贩、小餐饮以及鲜奶吧等一些新兴业态的法律法规不健全,制约着基层监管工作正常开展,影响基层执法权威性;五是监管队伍能力有待进一步提升,全系统人员结构性矛盾突出,食品药品检验专业技术人才缺乏,高层次人才比重偏低,复合型人才紧缺等等。
二、2015年工作打算
2015年,我们将按照市委市政府的统一部署,紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,认真履职,踏实工作,推进监管工作再上新水平。
(一)全面深化监管体制改革。积极争取市委、市政府、组织、人事、编办和财政部门的支持,配齐配强执法装备、检验检测装备,推进基层监管机构能力建设,筑牢监管网底。明确系统内部各级之间事、权、责划分,做到职责明晰、定位明确、关系顺畅、协调联动。加快市食品药品稽查支队体制建设,充实监管执法力量,提升执法水平。利用各区(市)政府开展网格化社会管理工作之机,将食品药品安全纳入网格化监管总框架,建立健全农村协管员和信息员队伍,监管网络延伸至村居社区,壮大基层监管力量。
(二)注重提升安全监管能力。针对岗位新、业务新、人员新、任务新的现状,采取封闭培训、以老带新、实践锻炼、外出取经等多种方式,加快新组建队伍整合融合,打造“复合型”监管人才,提高依法行政能力。建立舆情监测机制,加强对食品药品安全舆情信息的监测、收集和分析研判,注重善待、善用媒体,主动回应社会关切。加强应急管理能力建设,健全应急管理机制、预案体系,及时发布质量公示、风险预警、消费警示,有效预防和妥善处置突发事件。
(三)创新食品药品监管机制。树立全程监管理念,推行信息化监管,以药品远程电子监管为基础,积极探索打造“四品一械”信息化监管平台,实施生产经营各环节食品药品统一管理。强化部门间、区域间协调联动,加强与食安委各成员单位沟通配合,建立食品药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、应急处置、宣传教育机制,打造监管合力。实行分级分类监管,在日常监管基础上,建立监管数据库,做到一企一档一监管级别,实施重点企业重点监管,推进诚信分级管理。充分发挥社会监督作用,进一步引导行业协会强化行业自律,开展形式多样的宣传教育,强化舆论引导,加强12331举报平台建设,落实举报奖励制度,积极营造全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。
(四)建立健全技术支撑体系。按照市政府惠民实事工作部署,抓紧推进市食品药品检验检测中心建设进度,尽快通过食品检验资质认证,提升我市食品药品安全技术支撑能力。协调督促滕州、山亭、台儿庄综合性检验检测机构整合建设力度,做好检验检测能力建设规划,尽快落实检验场所、人员、设备和经费保障,早日形成检验能力。
(五)深入推进食安枣庄”行动。发挥市食安办牵头抓总作用,深入研究分析深层次问题,寻找突破点,建立健全“食安枣庄”行动10大体系,着重解决食品安全的机制问题。完善监管部门与新闻媒体协调联动机制,及时报道“食安枣庄”行动进度及整治成果,公布食品安全质量状况和消费提示,规范食品企业生产经营行为和市场秩序。健全行刑衔接机制,突出查处一批大案要案,严厉打击违法犯罪行为,及时曝光典型案件,树立监管部门形象,提升公众食品药品消费信心。
(六)加快提升日常监管效能。以食品药品安全工作考核为抓手,强化问题导向,制定各环节食品药品安全抽验和风险监测计划,针对性地开展薄弱环节、重点区域、重点品种的监管整治,为全市食品药品安全质量提供保障。建立健全“四品一械”风险分析评估制度,制定管理办法,提高企业质量管理水平。深入推进餐饮服务量化分级管理,积极探索提高量化分级管理成果社会化应用水平的方式方法。研究制定符合我市实际的新版GMP、GSP认证贯彻落实措施,解决好影响药品生产流通秩序的突出问题。注重终止妊娠类药品监督管理,加强高风险医疗器械源头管理和全过程控制,提高企业管理水平。健全不良反应监测网络,巩固提升药械安全性监测工作。
(七)着力打造作风建设新常态。继续巩固深化教育实践活动成果,严格落实八项规定和反对“四风”要求,健全完善管权管事管人的制度体系。转变思想观念,树立一盘棋思维,相互信任,相互补位,实现合编、合人、合心、合力,提高干事的质量推行“工作项目化”,健全完善督查机制,抓好目标任务落实,积极打造监管队伍作风建设的新常态,增强监管队伍的“免疫力”。
(八)积极推进产业纵深发展。坚持监管与服务并重,完善服务产业发展机制,搭建行政审批、技术监督、业务咨询、创新研发平台。深化行政审批制度改革,依法简化和规范行政审批程序,开通行政审批“绿色通道”,帮扶协调企业落实技术评审和认证等工作。抓住“十三五”发展机遇,提前谋划,明确产业发展方向,提出食品药品安全发展规划目标,争取列入政府“十三五”规划,为解决“产业缺块头、企业缺龙头、产品缺拳头”问题提供政策支持。全力协助做好药典博物馆筹建工作,争取北京同仁堂、天津达仁堂、杭州胡庆余堂等国内外知名药企到我市“落户”,带动我市医药产业快速发展
 
                                                                                                                                                                                                                         2014年11月18日

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