枣庄市食品药品监督管理局2009年工作总结及2010年工作思路

浏览数:7105 发布时间: 2009-12-08 10:34:28 发布人: 管理员

 

2009年,枣庄市食品药品监督管理局按照省局及市委、市政府的部署要求,坚持把开展深入学习实践科学发展观活动与推动当前工作紧密结合,正确处理体制改革与监管工作的关系,稳定思想,稳定队伍,凝心聚力,真抓实干,各项工作取得了明显成效。
一、积极履行综合监督的职能,食品监管工作又上新台阶
(一)认真开展了违法添加非食用物质和食品添加剂专项整治活动。市政府成立打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组,制定下发《枣庄市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案》,细化分解专项整治工作各阶段的目标任务,进一步明确各级、各部门的责任,将专项整治工作任务层层分解,划片包干,责任到人。分别从农业投入品、食品生产加工、食品流通、餐饮消费、进出品检验检疫等5个环节进行了整治
(二)认真开展了桶装饮用水专项整治活动。按照我市整治方案要求,全市3月25日至4月30日在全市范围内开展了桶装饮用水专项整治活动全市共出动执法人员2010人(次),检查桶装饮用水生产企业家74(次),责令限期办证企业20家,查封10家,关停6家,依法取缔1家;检查销售单位410家(次),责令整改59家,依法取缔14家,没收不合格桶装饮用水860桶;立查生产、流通和消费领域桶装饮用水案件6起,有效规范了桶装饮用水生产环节,净化了流通市场,保证了安全消费,得到了社会各界和广大人民群众的一致支持。
(三)全力做好奶粉赔偿工作。去年“三鹿”婴幼儿奶粉重大安全事故发生以后,按照省政府要求,全市多次组织召开协调会议,并制定下发《关于尽快完成患儿赔偿金发放工作的紧急通知》,要求各区(市)、有关部门尽快完成患儿赔偿金发放工作,今年3月18日此项工作基本结束,赔偿金发放工作顺利完成,共计赔偿患儿数为1219人,发放金额共计263.4万元,全市没有出现不稳定现象。
(四)围绕十一运食品安全开展了一系列整顿工作。按照分片分级供应监管原则,划分为三级重点监管区域,对重点单位实行全程监管,全运会比赛场馆及设立的18个食品销售点、定点接待酒店的食品经销商、供应商,及原材料供应商等特级监管单位,由专人全天跟踪监控,确保经营主体合格,食品安全“四项制度”健全,所供食品索证索票率100%。对十一运定点食品生产企业的原辅材料采购、运输、进厂检验、储存,生产加工以及成品检验、包装、储存、运输、签收诸环节,全部责任到人,同时健全台帐和生产记录,确保可追溯。企业在向全运会定点餐饮接待单位发货前3天,向相关监管部门申报,接受监管部门的检查。同时加大专项整治力度,全市共出动执法人员7万多人次,检查企业1037家次、小作坊216家次、各类食品市场347个、食品经营户28073户次,依法行政处罚124户次,取缔无照和非法经营103户,捣毁制假窝点3个。在省农业厅上半年组织的农药残留例行检测中,我市抽检合格率达到100%,位列全省第一名。为做好食品安全突发事件应急处置工作,全市健全应急体系,完善应急机制,切实提高了突发食品安全事件和食物中毒事故的应急处置能力。
(五)按照上级部署开展了节日食品安全检查等整治活动。全市各级各部门在五一、十一、中秋等节日期间,针对与人民群众生活息息相关的米、面、油、酒等重点产品和城乡结合部等重点区域,开展重点整治,发现问题及时查处,彻底纠正。大加强行业自律,建立完善长效监管机制上下功夫,使整治成果得到巩固。
(六)开展《食品安全法》宣传培训活动。采取多种形式开展了食品安全法的学习宣传,专门请省食品药品监管局专家讲解《食品安全法》相关知识及该法与现行职能的关系。制作了《食品安全法》知识100问,并印成宣传册。利用3.15消费者权益保障日,设立宣传站,向群众发放了2000册《食品安全法》单行本和5000份食品安全小知识宣传资料,起到了较好的宣传效果。5月24日,在枣庄光明广场举行了声势浩大的食品安全法宣传周启动活动,本次活动主题为“食品安全,健康和谐”,历时7天。制作宣传展板190余块,发放宣传资料7万余份。宣传周期间还充分利用电台、网络等媒体进行宣传,将食品安全法宣传教育深入到社会各层面,营造了人人关心食品安全、全社会高度重视食品安全的浓厚氛围。
二、统筹兼顾,认真做好各项药品监管工作
(一)着力做好药品生产企业日常监管。
为从源头上保证药品质量,杜绝药品生产质量隐患,印发了《枣庄市药品生产企业驻厂监督员实施方案》、《枣庄市药品安全风险因素分级管理实施方案》、《枣庄市药品生产企业质量受权人管理规定(试行)》,进一步强化了企业是产品质量第一责任人的意识。
召开了由有关企业参加的约谈会议,指出监管中发现企业存在的问题和不足,对存在隐患的企业进行单独约谈,取得了较好效果。实施药品生产质量受权人制度。制定了《枣庄市药品生产企业质量受权人管理规定(试行)》,为全市6家药品生产企业建立了质量受权人档案。加强对质量受权人培训,提高其业务水平、政策水平、质量风险意识和履行职责的能力,定期对质量受权人的监督考核。强化和延伸了对药品生产企业按核查后的工艺和处方生产的监管。做好了驻厂监督员的管理。严把GMP认证初审关,使全市四家药品生产企业在国家局和省局药品GMP认证检查工作中都通过了检查验收。质量受权人工作稳步推进,在全市六家药品生产企业开展了质量受权人工作。加强了医院制剂和制剂品种再注册工作,全市医疗机构制剂品种的再注册(换发批准文号)工作已全面完成。继续开展药品不良反应监测工作,截止目前累计上报药品不良反应病例报告3000余份、新的严重的220份;培训了6次,约400人次。
(二)进一步规范了药品市场秩序。
先后开展了对非药品冒充药品行为、药品回购行为、药品分类管理、中药注射剂等高风险品种、药品虚假广告等多项检查和督查活动,先后对北京长城制药厂利脑心片等在枣庄电视台发布的违法广告进行了跟踪监测,并及时通报市工商局,按程序作出了对利脑心片等药品暂停在我市销售的决定,并责令有关企业在原发布媒体发布更正启事,全年共移送违法药品广告12件。专项整治工作取得阶段性成果,药品生产经营秩序明显好转,重大药品安全事故明显减少,人民群众的药品消费信心明显增强。
继续开展药品购销行为专项检查活动,下发了《关于开展药品购销行为专项检查的通知》,要求重点清查超方式、超范围、挂靠、走空票、体外循环、出租出借许可证等流通环节的违法行为。在全市涉药单位开展了药品购进记录凭证式管理工作,并连续对全市药品批发销售企业进行认真检查和GSP跟踪管理,据统计,今年全市共出动监督执法人员4340人次,检查生产、经营、使用单位2644家次,查处违法案件198起,制售假药案件6起,涉案标值1.386万元,取缔无证经营5户。有力地维护了我市药品市场秩序,保障了广大群众的用药安全。
(三)医疗器械监管工作成效明显。
进一步加强医疗器械广告的管理工作,按时调度监测报表,全年共对9家报纸、7家电视台,监测频次为1368次。
并将检测情况按时上报省局。积极开展了医疗器械产品质量监督抽检工作,按时保质保量地完成了5次大的抽样任务。在医疗器械生产企业监管方面,坚持“抓重点产品、重点企业,兼顾一般企业”的原则,制定了《枣庄市2009年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《枣庄市2009年度医疗器械生产企业信用评级计划》。加强医疗器械日常监管工作同时,强化对重点产品和突发事件的专项检查,分别开展了体外诊断试剂专项检查、高风险医疗器械经营企业专项检查、隐形眼镜及护理液经营企业监督检查等。全市2009年共出动医疗器械监督检查人员3648人次,检查生产、经营、医疗单位1612家,查处各类案件4件,罚款共计0.57万元,责令整改单位149家。
(四)对涉药违法行为保持高压态势,净化全市药品市场。
结合我市药械市场实际,持续开展了专项整治活动。今年来,全系统集中时间、集中人力,开展了查处假药“特效筋骨康”、吉林一心生产的注射用泮托拉唑钠、降糖类药品、香丹注射液、贵州黔峰生物制品生产的人血白蛋白、仿冒拜唐苹、假冒云南白药膏等专项检查、计划生育药具专项检查、制造邮售假劣药品专项整治、非药品冒充药品专项检查、打击非法回收药品和非法添加药品专项整治等活动。截至11月底,全市共出动执法人员7246人次,检查药械生产、经营、使用单位2521多家(次),查处各类药械违法案件809起,涉嫌违法货值金额157.06万元,罚没款合计486.76万元,捣毁制假售假窝点1个,抓捕犯罪嫌疑人7人。先后查处了满某邮售假药系列大案、吴某无《药品经营许可证》经营药品案、多家医疗机构和药品批发企业从未取得《药品经营许可证》的个人处购进药品案、某专科医院使用无产品注册证书的医疗器械义齿案等多起大要案,有力地遏制了药品和医疗器械违法行为,收到了良好的社会效果。
(五)药品检验对药品稽查的技术支撑作用进一步增强,稽查工作步入良性循环。今年,全市各级药监部门和药检所坚持日常稽查和监督抽验相结合,充分发挥药品检验在药品监管工作中的技术支撑作用,药品快速鉴别检验方法进一步推广,强化了监督抽验的针对性。全市共完成药品抽验1176批次,出具检验报告1082份,不合格199批,不合格率18.39%。配合全运会药品安全保障,对定点医院的专用药品进行了专项抽验。
三、抓好全运会食品安全、兴奋剂专项治理工作
为了确保十一运食品安全监管工作的信息畅通,资源共享,根据省十一运会领导小组的统一部署,我市制定了十一运会食品安全信息报送制度,要求各区(市)、市食品药品安全委员会各成员单位确定一名信息员,落实了从7月份开始对有关全运会食品安全保障的相关信息进行周报送制度,从9月份开始实行日报送制度。为确保十一运期间食品安全,市食品药品安全委员会办公室发出通知,要求各级各有关部门加大对辖区内“瘦肉精”等违禁药物以及清真食品供应的监督检查力度,并认真做好十一运动物源性食品安全监管工作,确保十一运期间不发生食源性兴奋剂事件。为了切实做好全市信息日报告工作,市食安委制定了《枣庄市十一运会期间食品药品日报告表》,明确各级各有关部门于每日下午15:00前报送信息,并要求做到信息员手机24小时开机,随时报送紧急突发情况,从而有效保障了我市全运期间食品安全和没出现任何问题。
四、下步打算
一是加大学习力度,打造学习型机关。要认真学习贯彻十七届四中全会精神,把加强和改进机关学习摆在更加突出的位置,重视学习、崇尚学习,学政治、学业务,打造学习型机关。
二是加大风险排查力度,确保安全底线。认真分析监管工作中存在的各类隐患,采取措施逐一破解,确保食品药品安全底线。
三是加大整治力度,确保专项整治取得成效。坚持专项整治与日常监管工作的有机结合,将专项整治中一些好的做法经验上升为制度和机制,变成科学化、常态化的监管措施,确保食品药品安全长治久安。
四是加大创新力度,在重点难点工作上取得突破。坚持科学发展观和科学监管理念,善于把握规律,富有创新精神,突破重点难点,开创工作新局面。
五是加大促进发展的力度,坚持寓监管于服务之中。该管的要管到位,该帮的要帮到家,坚持两手抓,两手都要硬。
六是加大队伍建设力度,提高监管水平。加强学习培训,完善制度,提高培训效果,优化队伍素质,提高监管水平。加强党风廉政建设,一把手要认真落实一岗双责,抓班子、带队伍,抓基层、打基础,警钟长鸣,防微杜渐,确保队伍自身安全。
 

                           〇〇九年十一月二十七日


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