枣庄市食品药品监督管理局2009年上半年工作情况

浏览数:6548 发布时间: 2009-12-08 10:33:15 发布人: 管理员

 

上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,枣庄市食品药品监督管理局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实全省食品药品监管工作会议精神,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。重点做了如下几项工作:
一、 强化组织协调,发挥食品安全监管的牵头作用
一是全面部署并落实市政府食品安全监管目标任务。3月13日,组织召开全市食品安全工作会议,部署2009年的监管任务。市政府与各区(市)政府、市直各成员单位签订了食品安全目标责任书。会后,市食品安全协调委员会又及时召开会议,将全年食品安全监管工作任务分解到各级各部门,做到目标明确、任务具体、责任到人,确保食品安全监管工作的顺利开展。
二是扎实开展添加剂专项整治工作和食品安全大检查。按照上级要求,今年上半年在全市范围内开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动。全市共出动执法人员13717人(次),检查单位6737家(次),整治重点产品175种,受理举报投诉1起。通过专项整治,有效规范了添加剂生产及使用的各环节,净化了流通市场,保证了全市人民群众饮食消费安全。
此外,在元旦、春节、“五一”、端午节期间,我市还组织各级各有关部门开展了节日食品安全大检查活动,确保了节日食品安全。
三是组织开展了桶装饮用水专项整治活动。按照市领导批示及我市整治方案要求,全市于3月25日至4月30日在全市范围内开展了桶装饮用水专项整治活动,并取得了明显成效。全市共出动执法人员2010人(次),检查桶装饮用水生产企业家74(次),其中证照齐全企业22家,责令限期办证企业家20,查封10家,关停6家,依法取缔1家;检查销售单位410家(次),责令整改59家,依法取缔14家,没收不合格桶装饮用水860桶;立查生产、流通和消费领域桶装饮用水案件6起,有效规范了桶装饮用水生产环节,净化了流通市场,保证了安全消费,得到了社会各界和广大人民群众的一致支持。
四是全力做好奶粉赔偿工作。08年9月,“三鹿”婴幼儿奶粉重大安全事故发生后,按照省政府要求,全市多次组织召开协调会议,要求各区(市)、有关部门尽快完成我市患儿赔偿金发放工作,今年3月18日此项工作基本结束赔偿金发放工作,共计赔偿患儿数为1219人,发放金额共计263.4万元,全市没有出现不稳定现象。
五是开展《食品安全法》宣传培训活动。针对热点问题制作了《食品安全法》知识100问,并印成宣传册发放。利用3.15消费者权益保障日,设立宣传站,向群众发放了2000册《食品安全法》单行本和5000份食品安全小知识宣传资料,起到了较好的宣传效果。5月24日,在枣庄光明广场举行了声势浩大的食品安全法宣传周启动活动,制作宣传展板190余块,发放宣传资料7万余份。宣传周期间还充分利用电台、网络等媒体进行宣传,将食品安全法宣传教育深入到社会各层面。这次活动对于《食品安全法》的深入贯彻实施起到了良好的推动作用。
六是加强全运食品安全保障工作。我市制定了全运食品安全信息报送制度,要求各区(市)、市食品药品安全委员会各成员单位确定一名信息员,对有关全运食品安全保障的相关信息进行报送,确保我市全运期间食品安全不出现任何问题
二、 打假治劣,切实加大药品市场监管力度
制定了我市2009年药品市场监管工作要点,召开全市药品市场监管会议进行层层部署。五月份,与市卫生局、劳动社会保障局、计生委四部门联合,召开了全市药品使用质量规范化管理工作会议。出台了四部门联合制定的《枣庄市药品使用质量规范化管理工作实施方案》,将药品使用单位能否按时完成药品使用规范化管理任务,作为对其年底目标考核和评选“医疗保险定点机构”、计生服务机构年终考核及三年校验的必备条件和重要依据。此项工作在典型示范带动下正稳步推进。
积极开展专项整治工作。上半年,我们深入药品批发及零售连锁企业,开展了对防治流感药品及全运会药品安全保障情况的监督检查。从货源渠道到药品储备,均对企业做了明确要求,针对近期中药注射剂接连出现严重不良反应的情况,我们对中药注射剂开展了专项检查,查货源渠道,查储存环境,查是否凭处方销售。严格了对中药注射剂的经营质量管理。
三、 统筹兼顾,认真做好各项基础监管工作
一是巩固专项整治成果,着力做好药品生产企业日常监管。对小容量注射剂的生产工艺和处方进行了核查。今年上半年,我局继续深化驻厂监督工作,按照“参与不干预,监督不包办”的原则,先后向2家高风险药品生产企业和阿胶、中成药生产企业派驻了3名监督员,探索了一条加强和改进药品安全监管的路子。驻厂监督工作取得了显著成效。
二是进一步规范了药品市场秩序。继续开展药品购销行为专项检查活动,积极推行药品使用质量规范化管理工作。与卫生、计生、劳动保障四部门联动,充分调动各部门的监管力量,切实提高广大药品使用单位的积极性和主动性。
三是搞好医疗器械监管。继续开展了治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。开展了医疗器械监管主题执法活动,打击无证经营使用医疗器械的行为,不断延伸监管触角,消除监管空白。
四是狠抓了药品不良反应监测工作。继续加大ADR监测网络建设,全市近2000个ADR监测点,每个监测点都确定了报告员,大部分区(市)局全面形成了区、镇(街)、村三级监测网络,实现了点、线、面的结合。每季度召开调度会、发回执、发通报,并开展了督导检查,使ADR工作得以顺利开展。
四、 严厉打击违法行为,净化全市药品市场
今年以来,全市稽查队伍坚持以日常稽查为手段,突出重点,主动出击,严厉打击制售假劣药械的违法行为。在查办大案要案的同时,充分保证一定的稽查范围,努力消灭盲点,切实做到了“纵向到头,横向到边”,药品市场秩序进一步好转,群众用药安全得到进一步保障。半年来,全系统共出动执法人员4750人次,检查涉药涉械单位1801多家,立案查处案件525件,涉案货值135.06万元,罚没款418.86万元,没收物品货值42.28万元。先后查处了吴某无《药品经营许可证》经营药品案、某医疗机构和四家药品批发企业从未取得《药品经营许可证》的个人处购进药品案、某专科医院使用无产品注册证书的医疗器械义齿案等多起大要案,有力地遏制了药品和医疗器械违法行为。
(一)专项整治活动成效显著。结合我市药械市场实际,选择群众比较关心、社会影响大、干扰药品市场经营秩序等重点、热点和难点问题,持续开展了专项整治活动。半年来,全系统集中时间、集中人力,开展了查处假药“特效筋骨康”、吉林一心生产的注射用泮托拉唑钠、降糖类药品、香丹注射液、贵州黔峰生物制品生产的人血白蛋白、仿冒拜唐苹、假冒云南白药膏等专项检查、计划生育药具专项检查、制造邮售假劣药品专项整治、非药品冒充药品专项检查、打击非法回收药品和非法添加药品专项整治等活动,有力地震慑了违法违规行为,收到了良好的社会效果。
(二)药品检验对药品稽查的技术支撑作用进一步增强,稽查工作步入良性循环。上半年,全市各级药监部门和药检所认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》和《枣庄市药品质量监督抽验管理办法(试行)》,坚持日常稽查和监督抽验相结合,充分发挥药品检验在药品监管工作中的技术支撑作用,药品快速鉴别检验方法进一步推广,强化了监督抽验的针对性。上半年全市共完成药品抽验726批次,出具检验报告726份,不合格140批,不合格率由去年的18.85%上升至上半年的19.28%,同比上升0.43个百分点。稽查工作已实现了由过去重在行为罚向质量罚的可喜转变,案件办理的技术含量大大提高。
五、 全力做好医疗器械的监管及兴奋剂专项治理工作
医疗器械监管方面,上半年共受理医疗器械经营企业申报材料17家,并进行了现场核查;完成3个一类医疗器械产品注册。上报省药品不良反应监测中心可疑医疗器械不良事件报告669例,报告数量和质量位居全省首位;加大了对产品质量监督抽检工作力度,对部分生产企业和医疗机构涉及的抽样产品进行了监督检查、产品抽样。对医疗器械生产企业积极推行(试行)医疗器械生产企业质量受权人制度,重点生产企业已经开始实施。大力开展日常监督检查。全市2008上半年出动医疗器械监督检查人员1418人次,检查生产、经营、医疗单位604家,查处各类案件3件,罚款共计0.5万元,责令整改单位66家。
为打好兴奋剂治理攻坚战,四月份,出台了《枣庄市食品药品监督管理局全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案》。在与各区(市)局签订责任书的基础上,市局与全市二十家药品批发及零售连锁企业签订了药品安全责任书,各区(市)局对辖区内药品经营企业均实现了网格化监管,并与监管对象全部签订了责任书。六月份,出台了对我市全运会药品安全及兴奋剂治理工作情况督查方案,有力地促进了此项工作的开展。
存在的问题:一是兴奋剂治理等专项整治工作开展不平衡,还存在安全隐患。二是重事前审批、轻事后监管,重案件查处、轻事先预防,重突击性整治、轻制度化管理的问题的仍然存在。三是面对新的形势和任务,部分干部的思想观念、能力水平、工作作风还不够适应,各级领导班子和队伍建设有待进一步加强。
下半年工作的主要打算:
一是突出中心工作,确保全运会食品和兴奋剂安全。二是强化食品安全综合监管工作。全面推行食品安全工作目标责任制管理,大力开展食品安全专项整治,促进全市食品安全形势进一步好转。三是进一步加大工作力度,深入整顿和规范药械市场秩序。深入开展药品市场专项整治活动,打击制售假劣药品的不法行为。四是强化宣传培训工作,营造良好的工作氛围。继续加大药品经营从业人员药学专业知识培训,提高管理相对人的业务素质。五是进一步加强自身能力建设,不断提高工作效率。                                                                                         
 
 

〇〇九年七月八日


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