枣庄市食品药品监督管理局二〇〇八年述职报告

浏览数:6390 发布时间: 2009-12-08 10:31:12 发布人: 管理员

 

2008,在市委、市政府和省局党组的正确领导下,枣庄市食品药品监督管理局认真贯彻党的十七大、省第九次党代会和全省食品药品安全工作会议精神,紧密结合枣庄实际,以整顿和规范药品市场秩序为重点,以保障人民群众饮食用药安全、促进地方医药经济发展为目标,突出工作重点,狠抓措施落实,实现多元创新,使全年的各项工作都取得了明显成效,圆满完成了年初上级下达的目标管理任务。
(一)积极履行综合监督的职能,食品监管工作又上新台阶
市政府于年初召开了全市食品安全工作会议,与各(区)市政府、市直各成员单位签订了食品安全目标责任书。将全年食品安全监管工作任务分解到各级各部门,做到目标明确、任务具体、责任到人,为全年食品安全监管工作的顺利开展奠定基础。
一是加强奥运食品安全保障工作。我们组织召开了全市性的奥运食品保障动员会,组织各有关部门对枣庄外销食品按各自职责进行了认真检查。由市政府同各有关部门、各区(市)政府签订了外销食品质量保证责任书。在全市范围内对有关奥运食品、旅游景点进行统计,出台了《枣庄市奥运食品安全保障工作方案》,制定了奥运食品安全信息月报制度,确保了我市奥运期间食品安全没出现任何问题
二是扎实开展食品安全大检查和专项整治工作。元旦、春节、“五一”、端午节、国庆期间我市组织各级各部门开展了节日食品安全大检查活动。同时,进一步做好了山亭城头豆制品市场的治理整顿和规范化建设。在市区两级政府的共同努力下,城头豆制品市场已由原来脏乱差、管理无序混乱的自发市场,变成了厂房标准高、管理井然有序、各方面条件彻底改观的江北最大的现代化豆制品市场。
三是督导和做好省级、市级食品安全示范县创建的验收考核工作。峄城区顺利通过省级食品安全示范县验收,对台儿庄区创建市级食品安全示范县目标任务完成情况进行了考核验收。此外,在申报和遴选的基础上,经市局研究决定,6月15日,我市向省局推荐了滕州市为我市第二批创建省级食品安全示范县单位。
四是进一步完善了枣庄市重大食品安全事故应急预案。根据市政府要求,我局在原有的枣庄市重大食品安全事故应急预案及其操作手册的基础上,进一步完善了重大食品安全事故应急流程图,扩大了市食品药品安全协调委员会成员单位,明确了新增部门的职责,对重大食品安全事故的指挥系统、联络系统、应急力量登记、危险源登记,以及善后处置等等进行了全面完善。
五是在全市推广了农村家宴监管的经验,农村食品药品“三网”建设步入良性循环。推广了农村家宴监管的成功经验,最大限度地避免了农村集体食物中毒事故的发生,确保了广大农民群众的饮食安全。进一步加强了乡镇食品药品监管所的建设,在全部达到了至少有一间办公室、一台电脑、一部电话的基础上,重点探索了乡镇监管机构作用发挥的长效机制。
(二)统筹兼顾,认真做好各项基础监管工作
一是巩固专项整治成果,着力做好药品生产企业日常监管。对小容量注射剂的生产工艺和处方进行核查。抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管,建立健全管理相对人不良行为档案。继续将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚心管理考核范围,实行黑名单制度,对不良行为进行档案化管理。实施药品生产质量受权人制度。认真贯彻《山东省药品生产质量受权人制度实施方案》,完成了第一期三家药品生产企业质量受权人工作。做好了驻厂监督员的管理。狠抓了药品不良反应监测工作。对违反GMP的生产企业组织了集中整顿。
二是进一步规范了药品市场秩序。继续开展药品购销行为专项检查活动,下发了《关于开展药品购销行为专项检查的通知》,要求重点清查超方式、超范围、挂靠、走空票、体外循环、出租出借许可证等流通环节的违法行为。在全市涉药单位开展了药品购进记录凭证式管理工作,并连续对全市药品批发销售企业进行认真检查和GSP跟踪管理,从而保证了全市药品来源的合法性与质量的安全性。
三是切实加强了对“用药人”的管理工作。为认真贯彻《山东省药品使用条例》,强化对医院药房、药库、诊所药房的管理,确保全市人民在药品使用环节的安全。今年以来,我们注重做了以下几项工作:一是全面开展调研工作,摸清了全市医疗系统药品管理的现状和存在的问题;二是利用药学会宣传管理严格、操作规范的先进典型,组织观摩教育;三是同市卫生部门联合下发了《开展药品使用质量规范化管理的意见》,与卫生、人口计生委、劳动和社会保障部门联合制定下发了《枣庄市药品使用质量规范化管理工作方案》召开动员会议,把建设规范化药房,列入卫生部门的考核,作为他们开展“百姓满意医院”的重要组成部分;四是认真组织检查,目前已对近20家医疗机构提出了整改意见。
四是医疗器械监管工作成效明显。在医疗器械生产企业监管方面,坚持“抓重点产品、重点企业,兼顾一般企业”的原则,制定了《枣庄市2008年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《枣庄市2008年度医疗器械生产企业信用评级计划》。在加强医疗器械日常监管工作同时,强化对重点产品的专项检查,开展了电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。为加强高风险医疗器械产品的质量管理,下发了《关于开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查的通知》,对该项工作进行了详细部署。继续开展了医疗器械监管“进商场入社区”主题执法活动,打击无证经营使用医疗器械的行为,不断延伸监管触角,消除监管空白。
(三)对涉药违法行为保持高压态势,净化全市药品市场
2008年,全市共立案查处药品违法案件 186 起,涉案物品价值 247.89 万元,捣毁制售假药窝点 1 个,先后查处了多家医疗机构从非法渠道购进药品案、五家经营公司经营劣药地塞米松磷酸钠注射液系列案、某生产企业生产劣药案等多起大要案,有力地遏制了药品和医疗器械违法行为。还开展了多次药品市场集中整顿和专项整治活动。重点开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治。同时,强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为;加强了对医疗机构制剂的监管;加强了对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管;加强了对认证的药品生产、经营企业的监管,查处违反GMP、GSP规定的行为。认真做好了刺五加注射液等问题药品的查处工作。组织了全市稽查办案和药检技术比武,对成绩优异者进行了表彰奖励。在全市选拔的基础上,参加了全省稽查和药检技术比武,取得了较好成绩。
充分发挥药品检验在药品监管工作中的技术支撑作用。市药检所通过人员调整和完善规章制度,将人财物向药检业务一线倾斜,做到奖罚分明。对药品检验工作,注意调动基层局的积极性,强调重点,做好监督抽验、重点考核监督抽验的不合格率。全年共完成药品检验1733批,其中质量评价212批,日常监督(针对性抽验)1380批,检出不合格药品291批,监督抽验不合格率21.2%,比去年提高5.7%,检品周期明显加快,超额检验141批,完成了全年检验任务,报告结论符合率100%。
(四)围绕中心工作,主动做好对抗震救灾药品和医疗器械的监管及兴奋剂专项治理工作
为做好对抗震救灾药品和医疗器械的监管,确保进入灾区药品和医疗器械的质量安全,市局成立了抗震救灾药品医疗器械质量监管工作领导小组,下发了《关于进一步加强对抗震救灾药品、医疗器械质量监管工作的通知》,要求捐赠人对捐赠药品和医疗器械的质量安全负责,捐赠时须向受赠人和市食品药品监督管理局及时提供产品清单和检验报告。市局与红十字会、慈善总会等机构保持联系,一旦接到捐赠药品、医疗器械的通知,立即派人对捐赠的药品和医疗器械逐一查验,按规定进行抽样检验,经查验或抽验合格的药品和医疗器械,方可装车发运灾区。
为做好兴奋剂专项治理工作,市局与各企业签定了责任承诺书。实施责任负责制和网络化管理,区县局采取了每人包一家批发企业和10家零售企业的措施,确保兴奋剂治理工作落到实处。全市共出动执法人员660余人次,对所有涉药单位,特别是零售药店进行了不间断的轮番检查。市局领导采取不定期暗访的形式,对暗访出的问题通知所属区(市)局依法从快处理。
(五)强化基层基础,为监管工作提供有力保障
2008年,市局和区(市)局在基础设施建设方面均取得了明显成效。市局顺利完成了新办公场所的搬迁。滕州局解决了困扰多年的办公场所问题。山亭分局总建筑面积2200余平方米的新办公区投入使用。峄城分局在较好地解决了办公场所的基础上,多方筹资,对办公楼进行了修缮和美化。台儿庄分局建筑面积2100平方米的新办公楼已完成主体施工。
2008年工作取得了明显的成绩,但也有不少不容忽视的问题。主要表现在:一是面对新的形势和任务,部分干部的思想观念、能力水平、工作作风还不够适应,各级领导班子和队伍建设有待进一步加强。二是重事前审批、轻事后监管,重案件查处、轻事先预防,重突击性整治、轻制度化管理的问题仍然存在。三是由于受经费不足的影响,个别单位在行政执法中有片面追求罚没款数量的倾向。
2009年,我们将继续在市委、市政府和省局的正确领导下,迅速适应食品药品新的监管体制,一如既往地做好各项工作,确保全市人民群众的饮食用药安全。
 
 
                             〇〇九年三月

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