枣庄市食品药品监督管理局2003---2007年工作总结

浏览数:14950 发布时间: 2009-12-08 10:26:56 发布人: 管理员

 

003年以来,枣庄市食品药品监管系统在市委、市政府和省局的正确领导下,认真贯彻中央和上级党委和政府关于加强食品药品监管工作的指示,认真执行《中华人民共和国药品管理法》,结合枣庄实际,扎实有效地开展了工作。五年来,在机构新组建、工作基础薄弱的条件下,基本建成了一支认真履行职责,奋发向上的药监队伍。近几年来,我们加强了药品市场整顿,查处了一大批违法案件,加强了对涉药企业、医疗单位的法制教育,使我市混乱的药品市场得到了根本的整治,全市没有出现一起重大药害事件;认真开展了全市医药工业、商业企业的“两P”认证工作,促使我市医药工业产品质量有了较大的提高,全市医药工业产值较2003年翻了两番,工业企业全面盈利。产品由过去的不出鲁南地区到目前已销售到全国各地。利用法制手段促进全市医药器械商业企业的放开搞活,改变了由过去的单一的国营经营模式,发展成为多种经济形式并存的竞争有序的医药市场,并逐步实现了法制化、规模化,从而促进了全市医药经济的健康发展,确保了全市人民的用药安全。回顾五年来的工作,主要抓了以下几个方面:
一、 加强队伍建设,不断壮大食品药品监管执法力量
我市药品监督管理局于2002 年正式成立。2004年之前,我市药监局人员少、任务重、基层药监部门只有滕州一个局,药品监管工作任务十分繁重。为不断适应药品监管的新形势,市局加强研究,制订措施,一方面充分发挥滕州局的作用,加强对基层的工作指导,另一方面积极探索,大胆创新,积极探索农村基层用药管理的模式,在强化药品监督管理上进行有效的尝试,并取得了较好效果。2004年起,其他区级分局相继建立。2004年元月,市委、市政府认真贯彻省政府、省编委有关县级药监机构组建的文件精神,召开了区级药监机构组建动员会议,对组建区级药监机构工作作了具体安排、部署。经过精心筹备,山亭区药监分局、峄城区药监分局、台儿庄区药监分局在2004年上半年相继挂牌成立,并很快正常开展工作。根据国务院机构改革的统一部署,经省机构编制委员会批准,2004年11月底,市及有关区(市)在原药品监督管理局的基础上,成立了食品药品监督管理局。市、区两级食品药品监和机构的成立,标志着我市食品药品监管工作迈入了一个新的发展阶段。今年,按照省政府及省局的要求,又在市政府原驻地、现驻地区市成立了食品药品监督管理分局,即市中区分局和薛城区分局。至此,我市五区一市全部建立了食品药品监管局,并正常行使监管职能。今年,我们又抓了镇(街道)食品药品监管机构建设工作。在赴外地学习考察并对我市情况进行深入调查研究的基础上,写出了调查报告,向市政府提出了关于加强乡镇(街道)食品药品监管工作的建议,为市编办起草了关于增加乡镇(街道)食品药品监管职能的通知,随后在峄城区开展了试点工作。市编办正式下发文件,峄城区率先在各镇街成立了食品药品监管所。截至目前,全市64个乡镇(街道)共有42个乡镇(街道)建成了食品药品监管所,并正常开展工作。剩余乡镇的食品药品监管所正在紧锣密鼓地筹建,年底之前将全面完成食品药品监管机构的组建任务。
食品药品监管工作做得好坏,能否达到人民的满意,监管队伍的力量薄弱、素质高低是关键。因此,我们始终把强化行业作风建设、提高队伍的整体素质、壮大监管执法力量作为一件大事,常抓不懈。一是抓学习,努力提高两大素质。重点开展了以党的十六大、十七大文件精神和相关法律法规为主要内容的政治学习活动及以药品监管业务为主要内容的业务学习活动。结合“八荣八耻”教育,进一步强化教育措施,真正把政治理论学习制度化、经常化。坚持了每周一机关例会及每周四政治学习制度。政治学习中,号召执法人员向药监卫士高志全同志学习,引导干部职工开展了“比干劲、找差距、树形象、立新风”活动。局有关科室协助省局业务培训组对全系统人员进行了业务轮训,共举办培训班12期次;局市场监督科、药品管理科、医疗器械科等业务科室对区(市)局、分局有关人员进行了业务培训。二是树形象,打造服务型机关。以民主评议行风活动、先进性教育活动、“三珍惜”(珍惜荣誉、珍惜权利、珍惜前途)活动等为契机,继续推行政务公开、承诺服务,以创文明行业、优秀班子、优异业绩、优质服务、优良行风、优美环境为根本要求,努力解决监管和服务中存在的各种问题。三是积极开展机关效能监察,努力转变工作作风。认真落实效能告诫制、首问负责制、一次性告知制、错案追究制等机关效能监察各项制度,促进了全系统工作作风、工作态度、工作质量、工作效率的转变和提高。四是改善办公环境,提高干部职工做好药监工作的积极性。在经济紧张的情况下,局党组一班人上下协调,多方筹资,投资近百万元于2004年新建了一座办公楼,并对原来的办公用房进行了改造装修,更新了所有办公用具,增配了微机、电话等。办公条件的改善极大地激发了全局干部职工的工作热情,工作干劲空前高涨。
二、 加大药品监管力度,构建全市药品行政执法一体化体系
一是充分发挥市、县两级应急指挥中心的功能,快速、有效、全面地打击违法行为。2003年以来,全市共查处药品和医疗器械违法案件6370起,涉案标值1216.6万元,没收涉案物品201万元。先后查处了无《医疗机构制剂许可证》生产、销售(使用)无批准文号的制售假劣药品案,冒用生产文号生产一次性无菌纱布块的制假要案,销售假冒山东三九感冒灵颗粒案,销售使用假贺普丁、假黄芪注射液案,销售劣药头孢曲松钠注射液案,销售使用假川贝案,制售假药咳喘灵胶囊案,制售假医用氧气案,销售(使用)假冒人血白蛋白案、销售假冒消渴丸案、使用未经注册玻璃瓶生产大输液案、生产(配制)假药案等多起大案。组织人员先后开展了对全市药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量专项检查和元旦、春节药品市场集中整顿、农村用药、医用氧市场、抗非典药品、医疗器械等多项专项检查工作,组织开展了农村药品质量监督检查、医疗机构制剂和用药质量监督检查、一次性无菌医疗器械购用情况专项检查、保健品经营状况监督检查和医疗器械说明书、标签、包装标识专项检查等多项监督检查。采取各种措施严厉打击制售假劣药品的违法分子,形成了打假治劣的高压态势。2006年,根据国家局和省局的部署,紧急启动稽查应急预案,全面排查“齐二药”药品和欣弗。全市共出动药品稽查人员1223人次,检查药品经营、使用单位1110家,其中药品批发企业11家、零售企业439家、医疗机构670家,在山亭、滕州、峄城、薛城等区市发现经营或使用该公司药品的单位7家,就地查封扣押双黄连注射液、复方甘草酸单铵注射液、盐酸川芎嗪注射液、吡拉西坦注射液、葡萄糖酸钙注射液等5个品种、共计7306支。全市共查获“欣弗”注射液4700多瓶。
二是做到标本兼治,通过监督关口前移,规范药品市场。对不良行为实行了登记扣分制度,以发挥警戒的作用;在各类医疗机构开展创建“放心药房”活动,在零售药店开展“创建诚信药店”活动,2004年确定77家药店为“诚信药店”,并通过举行隆重的授牌仪式扩大宣传,营造了诚信、质优的药品经营使用氛围。所有涉药单位都向社会公开了以保证药品质量为主要内容的服务承诺,进一步完善落实了各项规章制度。通过这些措施,及时发现、纠正问题,防患于未然,使百姓购药更加放心,进一步降低了药监部门的管理和执法成本,做到了一举多赢。同时,通过落实责任,合理分工,创造性开展了医疗器械的监管工作,医疗器械市场得到了净化和规范。
三是进一步搞好了农村“两网”建设。2003年起,按照上级的要求,全市抓了农村两网建设的试点工作,农村药品监督网、供应网建设逐年完善,每年都有新成效。至目前,各区(市)均建立了县乡村三级监管网络,并建立监督员档案,定期召集会议,集中信息,了解农村药品市场现状,为集中打击制售假劣药品行为、及时更新监管政策手段提供了信息基础和决策依据,监管网络运行成果显著。全市目前共聘请行风监督员203人,乡镇协管员370人,村信息员1612人,覆盖全市五区一市,46个乡镇,2887个行政村,达到了省局制定的工作目标。通过监管网络发现案源信息,查处假劣药品案件,起到了净化农村医药市场,维护广大农民身体健康的作用。各区(市)积极探索符合当地特点的供应网络建设模式并进行了积极尝试。滕州、市中侧重商业配送式,台儿庄、山亭偏重乡镇卫生院代购分发式,峄城则推广非处方药店进村设点。全市所有乡镇驻地均设有药店,46个乡镇共设有药店110余家,村级药店近200家,县级连锁企业2家;商业网点普及较广,药品批发企业配送和乡镇卫生院分发各自到村,几乎没有死角,普及2930个行政村,覆盖率接近100%。目前,全市的农村“两网”建设监督网覆盖率乡镇已达到了95%以上,行政村已达到95%;供应网络覆盖率乡镇已达到90%,行政村已达到78%,农村群众用药难的问题得到明显改善。
四是集中精力抓好医药工业企业质量规范(GMP)认证、医药经营企业质量规范(GSP)认证(简称“两P”)工作的实施。2002年起,对于医药工业的GMP认证、医药商业的GSP认证,市局多次召开工作会议进行部署,局主要负责人分别向当地政府领导进行汇报,提出意见和建议,主动与企业进行衔接。为使“两P”工作迅速开展起来,市局建立了“两P”工作责任制,组织人员深入企业开展指导、调查、摸底,进行监帮促,将“两P”工作的责任和措施分工到领导、到个人,定目标、落实责任,将任务分配到有关科室和领导,五名局领导都有自己帮包的企业。全市所有的工业企业的GMP认证工作进展快、效果好,如期完成了认证。通过对医药工业的监帮促,2003年起,全市医药工业实现全方面盈利。对于医药商业的GSP认证,重点抓了两块,一块是市及区(市)医药公司,另一块是药品零售企业。针对全市国有商业和个体零售企业规模小、档次低,相当多企业质量管理不够规范的问题,按照上级的部署,采取措施加快了GSP实施的进度,城市药店的GSP认证在2005年底前全部完成。农村药店的GSP认证工作也进展顺利,2006年底前全部完成了认证任务。之后,市局、区市分局对已经通过GMP认证的生产企业和通过GSP认证的经营企业进行了不间断的跟踪检查,严肃查处违反GMP、GSP规定的行为,“两P”认证成果得到了巩固。
五是搞好药品检验工作,为药品监管提供技术支持。为保证抽验计划的完成,为药品监管工作提供强有力的技术支持,市药检所每年都制定了《综合目标考核实施办法》,将总体目标进行层层分解,具体落实到科室和个人,形成了分工明确,各司其责,相互配合,切实有效的保障机制,进一步加大了奖惩措施,充分调动了工作人员的工作积极性,从而保证了计划的实施。2003年以来,全所共完成检品近7000批次,其中计划性抽验1450批次,日常监督抽验5550批次,检品检验报告符合率达100%,检品不合格率为3.06%。
六是扎实有效地做好非典疫情的药品监管工作。2003年四月份,我国发生了非典型肺炎病情,在抗击非典这个特殊的战场上,全系统广大干部职工忠于职守,扎实工作,同心同德,众志成城,把做好防治非典用药的监管放在首要地位,坚持战斗在防非典工作最前沿,在防非工作中做了大量艰苦卓越的工作,取得了显著成绩。在防非药品的监督检查工作中,对工厂的生产全过程进行监督,对产品加大监督性抽验的力度,对商业经营的品种严格质量监控,药检部门及时组织抽验检测。在防非抗非中,共查处使用假劣药品的单位2个,药检所共化验抽验药品187批次,查处不合格药品11个批次,并进行了处理,为防非抗非做出了贡献。
三、 发挥牵头作用,组织开展全市食品安全专项整治和联合执法
2004年11月26日,市、区(市)药品监督管理局加挂食品监管的牌子,被赋予了新的职能,主要是实施食品安全综合监督和组织协调。我们找准自己在全市食品安全监管工作中的位置,借助食品药品安全协调委员会这个平台,发挥机制作用,整合监管力量,集中开展了一系列专项整治和联合执法行动。市、区(市)两级食品药品监管局成立以来,主要抓了以下工作:
一是抓好食品安全监管中的部门协调工作。积极探索适应市场经济发展需要的食品安全监督模式,提高食品安全监督的效率和效益。牢固树立服务意识、大局意识、全局意识,积极通过服务实现各职能部门的沟通协调,通过沟通协调形成共识,在共识中推动各部门认真履行各自职能,在组织、配合中形成监管合力,从而形成各有关职能部门对食品安全齐抓共管的局面。
二是深化“食品放心工程”。以与老百姓生活息息相关的粮、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品7大类食品为重点,对食品安全监管中比较突出的重点环节和重点领域抓专抓实,在具体措施上进一步细化;同时将监管关口前移,突出源头治理,推行规范化、标准化生产方式,强化农业投入品和食品加工环节的综合监管。从查处大要案入手,强化打击,本着以打促整、标本兼治的基本思路,组织质监、工商、卫生、食品药品监管等部门多次联合行动,查处食品大案要案。在2005年查处“苏丹红”行动中,先后查封“田洋”牌复合食品添加剂“辣椒红一号”24公斤,查处“田洋”牌“辣椒红一号”10公斤,查处本市某企业生产的含“苏丹红一号”的90ml/瓶“龙河红油”5120瓶。在对“苏丹红一号”的拉网检查中,查处无照经营户80户,捣毁制售假食品窝点1处,查处制售假冒伪劣食品案件11件,查获各类假冒伪劣食品价值10万余元,罚没金额5万元。针对2005年2月中央电视台《每周质量报告》中湖南湘潭问题莲子流入我市的报道,我们按照鲁食药食核查[2005]1号函要求,对各大超市和批发市场经营莲子的外观质量进货渠道、库存数量作了彻底排查,共查处问题莲子近20吨。滕州市东郭镇屯里村部分不法业户利用墨汁等物质制造假劣木耳的事件被《齐鲁晚报》曝光后,市食品药品安全协调委员会立即启动应急预案,责成滕州市政府和相关部门组织查处。共没收黑木耳加工原料硫酸镁1025公斤,成品21袋。为了防止涉嫌假劣黑木耳流入市场,工商部门组织执法人员对经营木耳的主要市场——干杂海货批发市场进行了拉网式检查,采取不漏区、不漏户、不漏商品的办法,逐户检查,逐一登记,对部分黑木耳进行抽样。清查市场木耳经营户42家,仓库95处,抽取待检商品66件,查封黑木耳3.4万公斤。对制假有关人员立案查处,特别对黑木耳销售去向进行严格追查,最大限度地减轻了对消费者造成的危害另外,近年来还多次开展了开展了对食品经营摊点、瓶装饮用水市场、豆制品市场的专项整治活动,取得了良好效果。通过对大要案的联合查处,使食品药品安全协调委员会的作用得以充分显现。
三是建立食品安全预警和应急处理体系。完善食品安全监测网,重点开展对化学污染物、生物污染物的监测;建立食品安全预警和控制体系,形成一个能够对食品安全事件的发生提前预警的系统,提前消除影响食品安全的危害因素。2007年,按照省、市政府的工作部署,我市把提高食品安全事故应急能力作为重要任务加以落实。从3月份就开始全面策划,经过充分准备,于7月17日开展了由Ⅳ级升Ⅲ级的重大食品安全事故应急演练活动,并取得圆满成功。通过演练,进一步提高了全市应对重大食品安全事故、抵御食品安全风险的能力。
四是全力推进食品安全信用体系建设试点工作。按照省局的要求,我们推行了食品安全信用体系建设,确定峄城区作为食品安全信用体系建设试点区。市局指导帮助峄城区制定了试点工作实施方案。由于试点工作思路新,切合实际,特点突出,在全省食品安全信用体系建设调度会上,我市峄城区作了典型经验介绍。此外,我市今年上半年向省局推荐了一个国家级、两个省级食品安全建设示范县。
存在问题及下步工作打算:
近五年来,我市的食品药品监管工作在省局和市委、市政府的正确领导下取得一些成绩,但是还有不少薄弱环节,主要表现在:一是在队伍建设方面,我市由于新建机构多、新进人员多,在部分人员中依法行政的意识还有待加强,依法行政的能力还有待提高。二是食品安全监管体制需进一步完善。作为现在的食品药品监管局的综合监管还只是一种权宜之计,这种体制下,不但造成监管资源的浪费,也很难避免推诿扯皮,出现有利益的争着管,没利益的都不管的局面。三是基层办公条件较差和经费紧张的现状在很大程度上制约着监管工作的开展,某些程度上也影响食品药品监管部门的形象和权威。
今后五年里,我局将继续围绕食品药品监管的工作重点和市委、市政府及省局的阶段性工作部署,在以下几个方面进一步强化措施,确保监管任务的完成。一是进一步开展各种整顿、教育活动,加强队伍建设,纯洁队伍,为监管工作提供有力保障。二是继续开展好整顿和规范药品市场秩序活动,切实净化全市药品市场。三是进一步发挥综合监管的优势,切实保障全市食品市场的安全。四是强化日常监管,夯实各个环节的监管基础。配合医改,认真贯彻《山东省药品使用单位管理条例》,加强对各类医院的监督管理,让群众看得起病,用得起药,吃上放心药。五是继续搞好医药工业的整顿,坚持驻厂监督员制度,对生产企业实施全方位的监控,严把药品质量源头关。六是搞好依法行政,进一步推动行政执法规范化建设。
明年的工作,主要是进一步做好三个方面的结合文章,建立推进农村“三网”建设深入发展的长效机制。一是与“新农合”相结合,努力探索两者相互补充、相互促进、共同发展的有效途径。实施“千家药店进村”工程,扎扎实实搞好农村食品药品监管网和供应网络建设。在乡镇成立监管所的同时,根据全市行政村的情况,村村设立食品药品协管员,从而真正形成纵到底、横到边的监管网络。二是与诚信体系建设工作相结合,使“三网”建设和诚信体系建设相互促进,共同提高。三是与推进“规范药房”工作相结合,强化对农村药品市场各个环节的监管。四是完成市局向新城的搬迁;完成对五区一市食品药品监管分局(局)办公地点、办公设施的改造,力争使我市各级食品药品监管机构的办公条件居全省前列。
 
 
〇〇七年十月二十九  
 
 
 
 

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